服务流程 / 检测验收

洁净车间检测验收

第三方检测数据说话，验收报告可用于 GMP 认证

洁净车间检测验收

验收检测哪些项目？

洁净度：按 ISO 14644 检测悬浮粒子浓度，确认达到目标等级
温湿度：连续记录温湿度分布，确认满足工艺要求
压差梯度：洁净区与非洁净区、相邻洁净区之间压差检测
风量换气：送风量、换气次数、高效过滤器检漏（PAO 法）
照度与噪音：工作区照度、背景噪音满足规范限值

咨询验收标准 →

验收报告谁出具、怎么用？

第三方 CMA 机构

洁净检测委托具备 CMA 资质的第三方机构出具正式报告。

GMP 认证支撑

报告作为车间环境验证文件，可用于药品/食品 GMP 体系认证。

验收整改闭环

检测不达标项出具整改清单，整改后复测直至达标。

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