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行业方案 / 医疗器械 GMP 车间

医疗器械 GMP 车间
医疗器械注册体系核查对生产环境有明确等级要求——十万级组装车间是最常见配置。
医疗器械 GMP 车间洁净工程实拍

方案要点

  • 等级配置:十万级组装车间,关键工序局部万级
  • 温湿度控制:温湿度与压差梯度记录可追溯
  • 人净物净:更衣缓冲、气锁室、传递窗全流程设计
  • 认证配合:配合注册体系核查的环境检测报告
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