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制药 GMP 车间
GMP 对洁净等级、压差梯度、温湿度有硬性验收标准——方案设计决定能否一次性通过认证。
方案要点
等级配置:
万级主流 + 局部百级,按剂型工艺定制
压差梯度:
洁净走廊→功能间梯度正压,防交叉污染
人流物流:
人净物净分流设计,气锁与传递窗配套
验证支持:
第三方 CMA 检测报告,配合 GMP 认证验收
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